SYLABUS^Online

Навігація

Категорії

Фільтри

Фільтри:

Обрані фільтри: Рівень навчання: магістр Семестр: 4 семестр Обрані категорії: Біомедична інженерія

Розробка стартап-проектів

Біомолекулярна електроніка

Інтелектуальні біотехнічні системи

Регуляторні відносини у біомедичній інженерії та біофармації

Що буде вивчатися

Вимоги до систем менеджменту якості (СМЯ) взагалі та у біомедичній інженерії та біофармації зокрема, суть процедур сертифікації таких систем. Принципи впровадження СМЯ на підприємствах галузі. Принципи менеджменту якості, покладені в основу ISO серії 9000; види документації, застосовної в межах СМЯ підприємств; ідеологію реалізації процесного підходу при побудові СМЯ; підходи до регламентації, нормування та оцінювання результативності процесів СМЯ; класифікацію ресурсів, необхідних для функціонування СМЯ, а також підходи до їх забезпечення; принципи і шляхи інтеграції кількох систем управління в єдину систему тощо; основні аспекти пов’язані з реєстрацією біомедичної продукції в Україні.

Чому це цікаво/треба вивчати

Дисципліну доцільно вивчати, оскільки проблеми забезпечення якості продукції у системі охорони здоров’я (лікарські засоби, медичні вироби, парафармацевтична продукція) є актуальними та законодавчо обумовлюють можливість функціонування підприємств галузі та допуск відповідної продукції на ринок кожної країни! Набуті знання та уміння є важливими для подальшої професійної реалізації здобувачів не тільки як розробників та виготовлювачів відповідної продукції, але й як аудиторів в органах із сертифікації та оцінки відповідності.

Чому можна навчитися (результати навчання)

знання:

сучасних принципів управління і забезпечення якості товарів та послуг;
принципи стандартизації;
особливостей систем управління якості у сфері охорони здоров’я;
стандарт ISO 9001 та особливості його застосування до підприємств системи охорони здоров’я;
вимог системи належних практик GxP для підприємств системи охорони здоров’я;
етапи впровадження систем управління якістю;
особливості реєстрації (перереєстрації) біофармацевтичної продукції в Україні;
особливості управління якістю медичних виробів;
особливості управління якістю парафармацевтичної продукції.

вміння:

визначати процеси, необхідні для функціонування СУЯ;
складати перелік документації, необхідної для регламентації процесів СМЯ;
розробляти документи для підготовки до сертифікації СМЯ на відповідність вимогам ISO 9001 та GDP/GMP;
розробляти плани коригувальних та запобіжних дій за результатами визначених реальних чи потенційно можливих невідповідностей;
формувати плани якості;
розробляти навчальні плани та здійснювати первинне навчання і атестацію персоналу організації фармацевтичного профілю з питань управління якістю та функціонування СМЯ;
розробляти документацію для реєстрації біомедичної продукції.

Як можна користуватися набутими знаннями і уміннями (компетентності)

Набутими знаннями та вміннями можна користуватися при розробці, впровадженні та удосконаленні систем управління якістю на підприємствах в галузі системи охорони здоров’я та при реєстрації біомедичної продукції. Менеджери з управління якістю є одними з ключових позицій на підприємствах, що спеціалізуються на розробці, випробуванні, виготовленні та дистрибуції біофармацевтичної продукції (наприклад, https://biopharma.com.ua/, https://farmak.ua/), медичних виробів різного походження (наприклад, https://vitrotest.ua/, https://www.hemoplast.ua/, https://www.uf.ua/), парафармацевтичної продукції (наприклад, http://www.elfa.ua/, http://nutrimed.ua/). З іншого боку, фахівці з систем управління якістю працюють інспекторами та аудиторами у регуляторних органах та органах із оцінки відповідності (наприклад, https://www.dls.gov.ua/, http://gmpcenter.org.ua/, https://uni-cert.ua/, https://improvemed.com.ua/, https://www.ukrcsm.kiev.ua/). — Системи забезпечення якості у біомедичній інженерії та біофармації

Ендо- та екзопротезування

Основи дієтології

Високотехнологічні системи для діагностики та терапії

Штучні органи

Що буде вивчатися

Предметом вивчення навчальної дисципліни є сенсорні системи – анатомічно організована система утворень і зв'язків, що служать для виявлення і кодування інформації різної модальності, яку отримує при взаємодії організму з навколишнім середовищем центральна нервова система про зовнішній світ і внутрішній стан організму від спеціалізованих до сприйняття подразнень органів рецепції.

В процесі вивчення курсу розглядатимуться:

Загальні принципи організації сенсорних систем.
Окремі сенсорні системи: соматовісцеральна, ноцицептивна, рухова, слухова, вестибулярна, смакова та нюхова сенсорні системи. зорова сенсорна система.
Взаємодія сенсорних систем.
Теоретичні засади механізмів свідомості, зокрема, квантові механізми свідомості у світлі робіт Р.Пенроуза, С.Хамероффа та ініших.

Чому це цікаво/треба вивчати

Розуміння фізіологічних механізмів переробки сенсорної інформації, закономірностей переробки інформації в нервовій системі, принципів інформаційних перетворень; знання методів оцінки стану сенсорних систем є необхідним підгрунтям для моделювання і створення сучасних біотехнічних систем.

Чому можна навчитися (результати навчання)

знання:

фізіологічних механізмів переробки сенсорної інформації,
закономірностей переробки інформації в нервовій системі,
принципів інформаційних перетворень;
методів оцінки стану сенсорних систем,
сучасних методів заміщення функцій сенсорних систем

вміння:

використовувати методи та засоби кількісної оцінки функціонування сенсорних систем в практичній інженерній діяльності.

Як можна користуватися набутими знаннями і уміннями (компетентності)

Набутими знаннями та вміннями можна користуватися при аналізі, моделюванні функціонування живих організмів та біотехнічних систем та створенні сучасних біотехнічних систем — Фізіологія сенсорних систем

This course offers students the opportunity to develop in-depth theoretical knowledge and expand laboratory skills in advanced biopharmaceutical analysis and quality control of biomedical and biopharmaceutical products, including: identification, quantification, purity and stability tests applied to the analysis of active ingredients and biomedical and pharmaceutical products; development and application of new bioanalytical methods for the analysis of drugs and metabolites in biological samples, as well as proteomic, genomic and metabolomic analysis of biological samples using the latest analytical methods and devices (HPLC, LC-MS, GC-MS, NMR, etc.). — Методи контролю якості біомедичної та біофармацевтичної продукції

Автоматизація ведення бізнесу

Антикорупція та доброчесність

Біотехнічні системи медичного призначення

Біофізика

Біоінформатика

Війна в новітній історії

Ділова іноземна мова (англійська)

Економічне обґрунтування інноваційних рішень в галузі електроніка, автоматизація та електронні комунікації

Електроніка. Електронні прилади. Аналогова схемотехніка

Комп`ютерні технології в медицині

Конструювання і технологія біомедичної апаратури

Листування в сучасній професійній діяльності

Медична апаратура спеціального призначення

Силабуси за спеціальністю 163 - Біомедична інженерія магістерського рівня підготовки, 4 семестр

163 - Біомедична інженерія

Другий магістерський рівень підготовки.

4 семестр

×

Інженерія, виробництво та будівництво

Біомедична інженерія Інформаційно-вимірювальні технології

×

Форма навчання

Тривалість навчання

Аудиторні заняття

Рівень навчання

Семестровий контроль

Семестр

Цикл підготовки

Рік